A indústria farmacêutica tem elevado os padrões de controle de contaminação, especialmente em processos assépticos, nos quais a integridade do produto depende diretamente da barreira física entre o operador e a linha de produção. Nesse contexto, os sistemas RABS (Restricted Access Barrier Systems) têm se consolidado como uma solução técnica eficaz, amplamente adotada por empresas do setor para garantir maior segurança microbiológica e eficiência operacional.

De acordo com publicações especializadas como Pharmaceutical Manufacturing e BioPharm International, os RABS representam um avanço significativo em relação às tradicionais salas limpas de Classe A, promovendo um controle mais robusto de partículas e agentes contaminantes sem os custos operacionais e de manutenção típicos dos isoladores completos.

O sistema consiste em uma barreira rígida transparente, usualmente de vidro ou policarbonato, integrada à linha de envase e equipada com luvas para manipulação segura. Essa estrutura permite a separação física entre o operador e o ambiente crítico, reduzindo o risco de contaminação e possibilitando a manutenção da integridade asséptica durante todo o processo.

Os RABS podem ser classificados segundo duas categorias técnicas:

• Configuração física: abertos (oRABS) ou fechados (cRABS)
  
• Sistema de ar: passivos (sem filtro terminal/fluxo laminar próprio) ou ativos (com filtro terminal/fluxo laminar próprio, controlado pelo sistema)

O crescimento da adoção dessa tecnologia se deve também à sua flexibilidade de aplicação. Sistemas RABS podem ser implementados tanto em novas linhas de envase quanto adaptados a equipamentos existentes por meio de projetos de retrofit, o que representa uma alternativa econômica e estratégica para empresas em expansão ou modernização de suas plantas fabris.

A MGC Life Science, em colaboração com a Teksul, fornece sistemas RABS projetados e fabricados em território nacional. Esta atuação conjunta permite à indústria brasileira contar com tecnologia de ponta com suporte técnico local, reduzindo prazos e custos de importação. A empresa oferece:

• Consultoria especializada em barreiras assépticas (RABS e isoladores)
  
• Projetos completos para novas linhas de envase com integração de RABS
  
• Soluções retrofit para adaptação em linhas já operacionais
  
• Peças de reposição e luvas de manipulação certificadas
  

Essa estrutura de atendimento técnico e desenvolvimento sob medida visa atender à crescente demanda de empresas farmacêuticas que precisam elevar o padrão de controle asséptico para atender às exigências da Anvisa e de agências reguladoras internacionais.

Para conhecer mais sobre aplicações de RABS e projetos sob medida, acesse: https://mgclsc.com/rabs

Fontes consultadas:

• Pharmaceutical Manufacturing. Disponível em: https://www.pharmamanufacturing.com
  
• BioPharm International. Disponível em: https://www.biopharminternational.com
  
• ISPE – International Society for Pharmaceutical Engineering. Disponível em: https://www.ispe.org
  
• BioProcess International. Disponível em: https://www.bioprocessintl.com