A confiabilidade dos dados de processo é um dos pilares para a operação de linhas de produção na indústria farmacêutica...
A capacidade de contenção de um equipamento é um fator de extrema importância na avaliação de riscos associados ao manuseio de insumos farmacêuticos.
A qualificação de performance através do teste SMEPAC (Standardized Measurement of Equipment Particulate Airborne Concentration), consiste em verificar o desempenho real das cabines isoladoras com relação a contenção de partículas. Através desse teste é possível verificar:
Todos os trabalhos são executados em concordância com as normativas vigentes:
A confiabilidade dos dados de processo é um dos pilares para a operação de linhas de produção na indústria farmacêutica...
Em ambientes de fabricação estéril, a movimentação de produtos entre estágios, como entre envase, liofilização ou recrave, representa um ponto...
A segurança de processos farmacêuticos exige equipamentos de contenção capazes de atender às regulamentações mais rigorosas do setor, como as...