A manipulação de insumos de alta potência (HPAPI) e substâncias críticas requer sistemas de contenção que aliem estanqueidade, eficiência operacional e conformidade com normas internacionais, como as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as diretrizes da EMA e FDA.

Como representante oficial da CSV Containment no Brasil, a MGC Life Science disponibiliza um portfólio de soluções projetadas para operações de transferência e descarregamento com elevada eficiência operacional e proteção ao operador e ao produto.

Sistema IRIS

O sitema IRIS é um sistema de vedação de abertura radial que mantém contenção efetiva durante a transferência de sólidos a granel.

• Projeto sem pontos de acúmulo, reduzindo o risco de contaminação cruzada.
• Aplicações principais: descarga de tambores (drum discharge) e carregamento de reatores (reactor charging).

Estrutura modular compatível com integração a diferentes linhas de processo.
Níveis de contenção validados em conformidade com até OEB5, dependendo do material e do design.

DIT Flexible Isolators

Os DIT Flexible Isolators oferecem contenção primária de alta eficiência em processos críticos, sendo uma alternativa ágil e econômica aos isoladores rígidos.

• Estrutura em filmes poliméricos com resistência química e mecânica.
• Permitem configuração sob medida para pesagem, amostragem e manipulação de HPAPI.
• Instalação permanente ou temporária, sem necessidade de obras estruturais.
• Redução significativa de custos e prazos de implementação em comparação a isoladores tradicionais.

Continuous Liner Systems

O Continuous Liner permite descarregamento e envase contínuos sem quebra de contenção.

• Operação ininterrupta de transferência de sólidos e resíduos.
  Preserva a integridade do lote e elimina risco de exposição do operador.
• Capaz de atender a níveis de contenção até OEB5 e acima, dependendo do material e do design.
• Amplamente aplicado em processos de envase asséptico e descarte de materiais.

Drum Reactor Charging DRC XS

O Drum Reactor Charging DRC XS integra a tecnologia IRIS a módulos de contenção rígida ou flexível para carregamento compacto de reatores.

• Permite transferência direta do tambor para o reator.
• Configuração ergonômica que reduz esforço operacional.
• Footprint otimizado para instalações com restrição de espaço.
• Garante eficiência sem comprometer os níveis de contenção exigidos para HPAPI.

Com a representação oficial da CSV no Brasil, a MGC Life Science entrega não apenas equipamentos de última geração, mas também suporte técnico especializado para integração, validação e manutenção dessas soluções, assegurando desempenho contínuo e conformidade com padrões globais.

Referências

• CSV Containment News. Containment IRIS Valves. Disponível em: https://www.csvcontainmentnews.com/2025/06/26/containment-iris-valves/. Acesso em: 12 ago. 2025.
• CSV Containment News. DIT Flexible Isolators. Disponível em: https://www.csvcontainmentnews.com/2022/12/06/dit-flexible-isolators/. Acesso em: 12 ago. 2025.
• CSV Containment News. Drum Reactor Charging DRC XS. Disponível em: https://www.csvcontainmentnews.com/2020/03/18/drum-reactor-charging-drc-xs/. Acesso em: 12 ago. 2025.
• CSV Containment News. Continuous Liner Systems. Disponível em: https://www.csvcontainmentnews.com/2023/09/21/continuous-liner-systems/. Acesso em: 12 ago. 2025.
• MGC Life Science. Contenção Flexível (Single Use). Disponível em: https://mgclsc.com/contencao-flexivel-single-use/. Acesso em 12 de ago. 2025