A confiabilidade dos dados de processo é um dos pilares para a operação de linhas de produção na indústria farmacêutica...
A principal necessidade do mapeamento térmico de áreas, aliado às Boas Práticas de Armazenagem e Good Manufactoring Practices (GDP) internacionais, é comprovar com registros de temperatura a homogeneidade e a estabilidade térmica do ambiente e, com base nos registros, identificar os pontos mais críticos, mais quentes e mais frios, para a tomada de decisão com relação aos pontos a serem monitorados na rotina, e sendo um facilitador na adequação de estrutura.
O estudo térmico deve ser realizado de acordo com as normativas aplicáveis:
Como pontos principais a serem respeitados para o estudo, podemos destacar:
As condições climáticas podem ter um impacto direto nos resultados, por isso recomenda-se que o estudo de mapeamento térmico seja realizado nas estações mais críticas do ano, sendo um mapeamento térmico no verão e um mapeamento térmico no inverno.
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